恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗获FDA孤儿药资格
财中社8月6日电恒瑞医药(600276/01276)发布公告,公司产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美...
兆科眼科-B现涨超8% 兆科眼科美法仑获得美国FDA孤儿药资格认证
兆科眼科盘中涨超9%,截至发稿,股价上涨8.39%,现报3.10港元,成交额1412.86万港元。[br]兆科眼科近日公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已向公司拥有专...
兆科眼科美法仑获FDA孤儿药资格认证
财中社7月30日电兆科眼科(06622)发布公告,宣布其拥有的美法仑药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的 孤儿药 资格认证,用于治疗儿童视网膜母细胞...
兆科眼科用于治疗儿童视网膜母细胞瘤的美法仑取得美国FDA孤儿药...
授予 孤儿药 资格认证(Orphan Drug Designation,"ODD")。[br]FDA授予的资格认证反映了美法仑在解决重大未满足医疗需求方面的潜力。美法仑是...
康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003获美国FDA孤儿药资格认定
(医药健闻2025年7月30日讯)康宁杰瑞生物制药宣布,HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003获美国食品药品监督管理局(FDA)授予 孤儿药 资格认定,用于治疗...
康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003获美国FDA孤儿药资格认定,...
苏州2025年7月29日 /美通社/ --康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003获美国食品药品监督管理局(FDA)授予 孤 ...
康宁杰瑞制药-B:JSKN003获FDA孤儿药资格认定
财中社7月29日电康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告,JSKN003已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的 孤儿药 资格认定,适用于治疗胃癌及胃食管结合部癌(GC...
尧唐生物YOLT-203获欧洲药物管理局孤儿药资格认定
7月28日,尧唐生物宣布,其自主研发的体内基因编辑药物YOLT-203,已获得欧洲药品管理局 孤儿药 品委员会授予的 孤儿药 资格,适应症为原发性高草酸尿症1型。 ...
86种罕见病诊疗告别"各自为战" 全国统一标准指南正式出炉
进一步减轻 罕见病 患者用药负担。[br]从规范 诊疗 到全生命周期健康管理[br]国家卫生健康委在通知中要求各地卫生健康行政部门做好组织实施工作。这意味...
罕见病诊疗指南发布;康华生物停牌
软骨发育不全等86个 罕见病 病种 诊疗 指南发布[br]近期,国家卫生健康委办公厅公布《86个罕见病病种诊疗指南(2025年版)》。2023年9月,国家卫生健康委等部...
立体化展示诊疗流程,86个罕见病病种诊疗指南(2025年版)发布
(人民日报健康客户端记者侯佳欣谷雨微)7月10日,据国家卫健委官网,为进一步提高 罕见病诊疗 规范化水平,保障医疗质量安全,国家卫健委组织对《第二批罕见...